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        1. Immuron股價上漲 FDA對制藥開發類股真的很重要

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          【摘要】美國食品和藥物管理局(FDA)允許Immuron著手對針對彎曲桿菌和腸毒性大腸桿菌(ETEC)的新口服治療方法進行臨床評估

            金評媒JPM  ·  2023-05-09 11:04
          Immuron股價上漲 FDA對制藥開發類股真的很重要 - 金評媒
          作者: 金評媒JPM   

          澳洲生物制藥公司Immuron(ASX:IMC;NASDAQ:IMRN)周一上午上漲71%,該公司宣布FDA將允許該公司繼續推進其針對彎曲桿菌和腸毒性大腸桿菌(ETEC)的新口服治療方法進行臨床評估。

          這項計劃自去年夏天以來一直被擱置。我們應該從中得出的真正觀點是,任何研發制藥公司的估值在多大程度上取決于FDA的反應。

          它可能不是世界上最快的官僚機構,也不是最好的——幾乎可以肯定的是,它的激勵措施是錯誤的——但它對這個行業仍然絕對至關重要。

          值得注意的是,這75%的價值增長并不是因為FDA批準了這種療法的銷售。沒有什么比這更重要的了——他們只是被允許繼續努力發展它。

          Immuron的具體問題出現在2022年夏天,當時FDA表示:“FDA已于2022年7月通知該公司和美國海軍醫學研究中心(NMRC),針對彎曲桿菌和腸毒性大腸桿菌(ETEC)的新型口服治療藥物的研究新藥(IND)申請信息不足?!?/span>

          下一步是在2022年12月舉行了一次會議——是的,6個月后只是一次會議——在會議上討論了問題,FDA概述了必要的措施。

          又過了5個月,這些變化已經發生,所以Immuron現在可以繼續測試這種藥物:“Immuron表示,FDA取消了對一種預防傳染性腹瀉的口服抗菌藥物臨床試驗的限制?!?/span>

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          一種思考方式是,FDA阻止一種治療嚴重問題的藥物的試驗達一年之久,僅僅是因為FDA不喜歡這些文件。另外,很明顯,我們花了一年的時間來取悅FDA。這也是一個公平而準確的觀點。也許人類的智慧可以設計出一個更好的系統。

          作為投資者,我們需要意識到的是,FDA確實是在管理這一經濟領域,而且他們是以這種方式進行管理的。只是為了增加投資醫藥開發行業的風險。

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          金評媒JPM

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